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寧夏構(gòu)建全方位全過程全鏈條藥品監(jiān)管協(xié)同體系
近日,寧夏藥監(jiān)局與寧夏回族自治區(qū)市場監(jiān)管廳聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)全區(qū)跨區(qū)域跨層級(jí)藥品監(jiān)管協(xié)同工作的實(shí)施方案》,著力構(gòu)建全方位、全過程、全鏈條的藥品監(jiān)管協(xié)同體系,促進(jìn)藥品全生命周期質(zhì)量安全監(jiān)管協(xié)同聯(lián)動(dòng)、融合發(fā)展。
方案提出了健全監(jiān)管協(xié)同工作機(jī)制、強(qiáng)化重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)監(jiān)管協(xié)同聯(lián)動(dòng)、構(gòu)建檢查執(zhí)法協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)格局、提升智慧監(jiān)管協(xié)同聯(lián)動(dòng)能力、強(qiáng)化組織保障體系等6個(gè)方面27項(xiàng)具體工作措施。強(qiáng)調(diào)以“風(fēng)險(xiǎn)管理、全程管控”為指導(dǎo)原則,依托寧夏“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警系統(tǒng)和“雙隨機(jī)一公開”綜合監(jiān)管平臺(tái),對(duì)涉及跨區(qū)域跨層級(jí)管理難度大、風(fēng)險(xiǎn)隱患突出的監(jiān)管事項(xiàng),聚焦臨床試驗(yàn)、審評(píng)審批、委托生產(chǎn)、集采中選產(chǎn)品、網(wǎng)絡(luò)銷售、異地設(shè)庫、信用監(jiān)管、稽查執(zhí)法、檢查稽查聯(lián)動(dòng)、智慧監(jiān)管、人才隊(duì)伍建設(shè)等監(jiān)管協(xié)作配合重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié),明確協(xié)同工作機(jī)制,加強(qiáng)聯(lián)動(dòng)執(zhí)法,強(qiáng)化條塊結(jié)合、區(qū)域聯(lián)動(dòng),一體推進(jìn)跨區(qū)域跨層級(jí)跨部門“三跨協(xié)同”體制機(jī)制建設(shè),著力構(gòu)建上下貫通、協(xié)同有力的執(zhí)法格局。
在跨省區(qū)監(jiān)管協(xié)作方面,積極參加寧夏、新疆、內(nèi)蒙古、陜西、甘肅、青海、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局跨區(qū)域監(jiān)管協(xié)作聯(lián)席會(huì)議,采取聯(lián)合簽署合作備忘錄、合作框架協(xié)議等方式,明確具體合作事項(xiàng),探索建立區(qū)域藥品監(jiān)管領(lǐng)域“互認(rèn)互信、聯(lián)查聯(lián)審、共建共享”長效合作機(jī)制,共同提高跨省域藥品安全保障能力。
下一步,寧夏藥監(jiān)局將持續(xù)圍繞完善藥品安全責(zé)任體系等改革部署,不斷創(chuàng)新監(jiān)管方式,優(yōu)化協(xié)同監(jiān)管機(jī)制,進(jìn)一步全面深化藥品監(jiān)管領(lǐng)域改革,不斷提升執(zhí)法監(jiān)管能力和服務(wù)保障水平,全力守護(hù)人民群眾用藥安全。
來源:寧夏藥監(jiān)局
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