寧夏藥監(jiān):保障防疫用醫(yī)療器械質(zhì)量安全
自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局持續(xù)加大對(duì)防疫用醫(yī)療器械監(jiān)督檢查力度,對(duì)區(qū)內(nèi)醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)、新冠病毒檢測(cè)試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位進(jìn)行全覆蓋檢查,聚焦醫(yī)用口罩和新冠病毒檢測(cè)試劑等使用量大的產(chǎn)品開(kāi)展重點(diǎn)檢查,為我區(qū)防疫用醫(yī)療器械質(zhì)量安全保駕護(hù)航。
藥監(jiān)部門(mén)對(duì)區(qū)內(nèi)在產(chǎn)的醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行第二輪次全覆蓋檢查,重點(diǎn)檢查企業(yè)是否按照規(guī)范和技術(shù)要求組織生產(chǎn),是否嚴(yán)把原材料供應(yīng)商審核和供應(yīng)管理,生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制、成品放行是否管控到位等,確保本地產(chǎn)醫(yī)用口罩質(zhì)量安全。
持續(xù)加大新冠病毒檢測(cè)試劑經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查力度。從經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)入手,組織各市縣市場(chǎng)監(jiān)管局集中力量,再次對(duì)轄區(qū)內(nèi)新冠病毒檢測(cè)試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位開(kāi)展全覆蓋檢查。重點(diǎn)檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位是否嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)制度,合法證明文件和合格證明文件是否齊全,是否經(jīng)營(yíng)使用過(guò)期淘汰的檢測(cè)試劑;是否按照標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)進(jìn)行冷鏈運(yùn)輸儲(chǔ)存,并保證溫度全程可追溯;使用的檢測(cè)儀器資質(zhì)是否齊全,是否進(jìn)行定期維護(hù)保養(yǎng),并保存相關(guān)記錄,更換配件后是否進(jìn)行檢驗(yàn)合格后使用。
持續(xù)加大注射新冠病毒疫苗用一次性使用注射器的監(jiān)督檢查力度。組織各市縣市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)疫苗接種點(diǎn)的一次性使用無(wú)菌注射器進(jìn)行檢查。重點(diǎn)檢查是否嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)制度,合法證明文件和合格證明文件是否齊全,是否使用過(guò)期淘汰的一次性使用無(wú)菌注射器等。(記者 智慧)
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