第一期，我們邀請到的是寧夏藥品監督管理局副局長郭濤，向網友解讀《寧夏回族自治區藥品生產經營信用分級分類管理辦法（試行）》，淺談如何進一步推動寧夏藥品安全信用監管工作。

建立完善信用體系 助力建立全域“食品藥品安全區”

日前，自治區藥監局和發改委聯合印發了《寧夏回族自治區藥品生產經營信用分級分類管理辦法（試行）》（以下簡稱《管理辦法》）,是寧夏在藥品監管領域的一次有意義的探索與嘗試。

藥品安全事關人民群眾身體健康和生命安全。郭濤表示，2021年5月，國務院辦公廳印發的《關于全面加強藥品監管能力建設的實施意見》中，明確提出了“實施藥品安全信用監管，依法依規建立嚴重違法失信名單判定標準、公示制度和信息共享機制，并實施信用聯合懲戒”的部署要求。2021年以來，自治區藥監局著力構建以信用為基礎的新型藥品安全監管體系，明確提出要“建立完善信用體系”，進一步強化生產經營者主體責任意識，精準實施信用監管，助力全域“食品藥品安全區”創建，促進寧夏藥品產業高質量發展。在此背景下，《管理辦法》應運而生。

“《管理辦法》的印發實施，是寧夏在藥品監管領域的一種很有意義的探索與嘗試。”郭濤表示，《管理辦法》的實施有利于引導藥品生產經營者強化主體責任意識，依法誠信開展生產經營活動。同時，推動處罰到人制度的落實，有利于讓監督對誠信經營者“無事不擾”，對違法失信者“無處不在”，助推“良幣驅逐劣幣”正向循環。

發揮“互聯網+監管”優勢 對藥品監管對象進行信用畫像

郭濤表示，按照《管理辦法》，藥監局將科學界定信用等級，實現精準“記分制”管理。按照“一企一檔”原則，依據藥品監管對象的生產經營行為，每年對其進行信用畫像。

具體的記分方式與駕駛證記分管理類似，每年賦予每個企業100分的基礎分，依據“兩品一械”監管法律法規有關罰則規定，細化列舉出120個違法違規記分情形，分11檔分別給予記2-50分扣減基礎分，按每1個自然年度“扣減總分值少于15分、超過15分、超過40分，依據《市場監督管理嚴重違法失信名單管理辦法》被列入藥品安全嚴重違法失信名單”4種情況，依次評定為“守信（A級）、基本守信（B級）、失信（C級）、嚴重失信（D級）”4個信用等級，并將評定流程和標準植入信用監管信息化系統，確保對每家企業信用狀況的“畫像”精準。

據悉，《管理辦法》共十二章57條，針對信用信息歸集、重點人員信用管理、信用評價、信用等級確定等作出明確制度規定，嚴格依法規范實施信用懲戒、失信約束、信用信息公示等措施，對市場主體按照信用狀況和信用等級實施差異化監管，倒逼市場主體責任的落實。

以信用為基礎 構建寧夏新型藥品安全監管機制

“信用監管是未來執法監管的方向，目前寧夏已印發了《寧夏藥品生產經營信用分級分類管理辦法（試行）》，打下一定工作基礎，也是一個良好的開端。”郭濤說。

郭濤表示，下一步，將在現有工作基礎上，積極構建以信用為基礎的寧夏新型藥品安全監管機制，借助寧夏藥品智慧監管平臺，實施日常動態記分監管，切實發揮《管理辦法》的激勵誠信守法經營、懲戒違法失信行為的積極作用，積極打造寧夏藥品安全信用監管品牌，推動各級逐步建立完善具有寧夏特色的藥品安全信用管理體系。

總監制：張文、黃屹

統籌：賈茹

文字：秦瑞杰、趙茉鈺

制片：梁宏鑫、周航

主持人：李甜甜

視覺：蒙小瑞、白玉潔

人民日報社寧夏全媒體中心出品

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